Arzneimittelentwicklung und Standards
Ein weiterer Schwerpunkt war die Qualitätssicherung pflanzlicher Arzneimittel. Vertreterinnen und Vertreter aus Shanghai und Hamburg diskutierten Anforderungen an Identität, Reinheit, Verarbeitung, Rückverfolgbarkeit und gleichbleibende Qualität. Internationale Standards schaffen die Grundlage für verlässliche Forschung und eine sichere Anwendung in unterschiedlichen Gesundheitssystemen.
Darüber hinaus wurde ein Vertrag für ein Zulassungsprojekt des chinesischen Arzneimittels Shufeng Jiedu (SFJD) in Deutschland unterzeichnet. Beteiligt waren der Hersteller Anhui Jiren Pharmaceutical sowie die ConPhyMed Pharmaceutical GmbH.
SFJD soll über einen regulierten europäischen Zulassungsweg für den deutschen Markt zugängig gemacht werden. Das Vorhaben verbindet wissenschaftliche Evidenz, pharmazeutische Qualitätsdokumentation, Entwicklung und Produktion in Deutschland, Sicherheitsbewertung und behördliche Prüfung. Bei erfolgreichem Verlauf könnte das Projekt zu einem Referenzbeispiel für die regulierte Integration eines TCM-Arzneimittels in Deutschland werden.
Sebastian Hertz, Kaufmännische Leitung der ConPhyMed Pharmaceutical – zur Verbindung von wissenschaftlicher Evidenz, pharmazeutischer Qualität und regulierter Arzneimittelentwicklung: „Für uns ist entscheidend, Traditionelle Chinesische Medizin nicht an den europäischen Anforderungen vorbei, sondern über einen regulierten wissenschaftlichen Weg in die Versorgung zu bringen. Shufeng Jiedu bietet die Chance zu zeigen, wie sich langjährige Anwendungserfahrung, wissenschaftliche Evidenz und moderne pharmazeutische Qualitätsstandards miteinander verbinden lassen. Eine erfolgreiche Zulassung ist deshalb weit mehr als ein einzelnes Arzneimittelprojekt – es ist ein wichtiger Schritt für die weitere Integration der TCM in Europa.“